Le marché des traitements du mélanome uvéal devrait atteindre 3,4 milliards de dollars d'ici 2036, avec un TCAC de 7,3 %. L'Allemagne affiche la plus forte croissance mondiale (8,4 %), suivie du Japon (5,5 %).

Rockville, Maryland — 23 septembre 2026 — Le marché mondial du traitement du mélanome uvéal était évalué à 1,7 milliard de dollars en 2026 et devrait atteindre 3,4 milliards de dollars d'ici 2036, soit une croissance annuelle composée de 7,3 % sur la période 2026-2036, selon Fact.MR. Cette croissance est soutenue par la radiothérapie conservatrice de l'œil, les traitements systémiques spécifiques aux métastases, les traitements hépatiques ciblés et le développement de thérapies ciblées. Les recommandations de pratique clinique ESMO-EURACAN 2026 identifient la brachythérapie par plaques et la protonthérapie comme des traitements locaux établis, la radiothérapie oculaire restant un élément central de la prise en charge initiale de la maladie.

Fact.MR identifie également l'émergence de traitements systémiques spécifiques à la maladie comme une évolution importante du marché. Le tébentafusp est un traitement de première intention établi pour les patients éligibles atteints d' un mélanome uvéal métastatique ou non résécable HLA-A*02:01 positif , tandis que le traitement ciblé du foie bénéficie d'une nouvelle voie d'accès grâce au kit HEPZATO, approuvé par la FDA, pour certains adultes présentant des métastases hépatiques non résécables .

Leaders mondiaux des segments

Produit — Radiothérapie : part de marché de 34,8 % en 2026. La brachythérapie par plaques et les techniques de radiothérapie externe permettent un contrôle local de la tumeur tout en préservant l’œil chez certains patients atteints d’une maladie localisée.
Stade de la maladie — Mélanome uvéal primitif : 63,5 % des cas en 2026. Le traitement commence généralement par le contrôle de la tumeur oculaire primitive grâce à la brachythérapie, la protonthérapie, la résection locale ou l’énucléation, en fonction des caractéristiques de la tumeur et du potentiel visuel.
Voie d'administration — Intraveineuse : 46,9 % de parts de marché en 2026. Le traitement des maladies avancées comprend des thérapies par perfusion telles que le tébentafusp et les inhiurs de points de contrôle, ce qui maintient l'administration intraveineuse au cœur des soins systémiques.
Utilisation finale — Hôpitaux : part de marché de 48,6 % en 2026. Les hôpitaux fournissent l’infrastructure spéée requise pour la radiothérapie, la chirurgie, les perfusions surveillées, les interventions ciblant le foie, l’imagerie et les soins oncologiques multidisciplinaires.
Groupe d'âge des patients — Patients adultes : 69,3 % en 2026. Le mélanome uvéal est principalement diagnostiqué chez les adultes, son incidence augmentant avec l'âge, tandis que la maladie chez l'enfant reste rare.
Performances au niveau national

Pays

TCAC

Moteur de croissance clé

Allemagne

8,4%

Le G-BA a achevé en 2024 une réévaluation du tébentafusp pour le mélanome uvéal non résécable ou métastatique HLA-A*02:01 positif , tandis que des centres allemands participent également à l'étude adjuvante de phase 3 ATOM.

Brésil

7,7%

L'ANVISA a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le tébentafusp en février 2025 aux adultes éligibles atteints d' un mélanome uvéal non résécable ou métastatique.

USA

6,9%

La FDA a approuvé le tebentafusp en 2022 et le kit HEPZATO en 2023, créant ainsi des voies de traitement systémiques et hépatiques.

ROYAUME-UNI

6,2%

Le NICE a recommandé le tébentafusp en janvier 2025 pour les adultes éligibles, établissant ainsi un parcours de soins financé par le NHS pour les formes avancées de la maladie.

Japon

5,5%

Une analyse de 2025 du registre national du cancer du Japon a révélé que le mélanome uvéal représentait 2,7 % des cas de mélanome en 2016-2017, ce qui concentre les traitements dans des centres spé\és et rend l'accès à l'oncologie de précision important.

Contexte régional

l'Allemagne et le Brésil affichent la croissance la plus rapide, avec des taux de croissance annuels composés (TCAC) respectifs de 8,4 % et 7,7 %. L'Allemagne bénéficie d'un cadre d'évaluation des technologies de la santé bien établi pour les thérapies spécifiques à la maladie, tandis que l'enregistrement du tébentafusp par l'ANVISA au Brésil en février 2025 a créé une voie réglementaire nationale pour les patients éligibles atteints d' une maladie non résécable ou métastatique.

Les États-Unis et le Royaume-Uni devraient connaître une croissance respective de 6,9 % et 6,2 %. Aux États-Unis, cette croissance est soutenue par des traitements systémiques et hépatiques approuvés par la FDA, ainsi que par des procédures d'enregistrement en cours . Au Royaume-Uni, un parcours de soins financé par le NHS est mis en place pour les patients éligibles, suite à la recommandation du NICE (Institut national pour l'excellence en santé et en soins) en faveur du tébentafusp en janvier 2025. Au Japon , avec une croissance de 5,5 %, le nombre de patients atteints de mélanome uvéal est relativement faible, ce qui rend l'orientation vers des spétes, l'accès à l'oncologie de précision et la participation au développement clinique international essentiels à l'expansion du marché.

Le rapport complet couvre l'Amérique du Nord, l'Amérique latine, l'Europe occidentale, l'Europe orientale, l'Asie de l'Est, l'Asie du Sud et le Pacifique, ainsi que le Moyen-Orient et l'Afrique , avec une analyse détaillée pour l'Allemagne, le Brésil, les États-Unis, le Royaume-Uni et le Japon . Fact.MR précise que son analyse s'appuie sur plus de 120 sources publiques et techniques, plus de 35 portefeuilles d'entreprises et de traitements, et plus de 20 entretiens avec des acteurs du secteur dans au moins 25 pays.

Paysage concurrentiel

Parmi les principales entreprises analysées par Fact.MR figurent Immunocore Holdings plc, Delcath Systems, Inc., IDEAYA Biosciences, Inc., Servier , Aura Biosciences, Inc., Merck & Co., Inc. et Bristol Myers Squibb . La concurrence se distingue par le stade de la maladie, le statut HLA, la distribution métastatique, la voie d'administration et l'accès aux infrastructures de traitement spéées.

Parmi les développements récents mis en lumière par le rapport, on note les données d'enregistrement positives d'IDEAYA Biosciences et de Servier ( 2026) concernant l' association darovasertib et crizotinib dans le mélanome uvéal métastatique HLA-A*02:01 négatif, avec une demande d'autorisation de mise sur le marché en cours aux États-Unis. En juin 2026 , Aura Biosciences a finalisé le recrutement des patients pour son étude de phase 3 CoMpass évaluant le bel- sar dans le mélanome choroïdien précoce, les premiers résultats étant attendus en 2027.

Immunocore poursuit l'étude adjuvante de phase 3 ATOM sur le tébentafusp , tandis que Delcath Systems fournit le kit HEPZATO pour certains patients atteints de métastases hépatiques non résécables , ajoutant une voie de traitement ciblée sur le foie en parallèle d'une thérapie systémique.

À propos de Fact.MR

Fact.MR est un fournisseur de premier plan de services d'études de marché et de conseil, proposant des études syndiquées et personnalisées dans divers secteurs, notamment la santé, l'industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux.